Therapieziele bei Patienten mit Armspastik nach Schlaganfall nach Injektion mit Botulinumtoxin A

Hintergrund ULIS-II war eine internationale Studie (NCT01020500) zur Erfassung der aktuellen Behandlungspraxis von erwachsenen Patienten mit Armspastik nach Schlaganfall mit Botulinumtoxin A (BoNT-A). Fragestellung Post-hoc-Analyse der Behandlungspraxis bei Spastik nach Schlaganfall bezüglich Zielsetzung und -erreichung nach einmaliger Behandlung mit BoNT-A in Bezug auf mögliche Unterschiede zwischen Deutschland (D) und Österreich (A) im Vergleich zur Gesamtkohorte der ULIS-II-Studie. Material und Methoden ULIS-II wurde als offene, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie mit 2 Visiten in 84 Zentren weltweit an 468 Patienten ≥18 Jahre mit Armspastik nach Schlaganfall durchgeführt. Primäres Zielkriterium war die Responderrate, definiert als das Erreichen eines „Goal Attainment Scale“ (GAS)-Scores von 0, 1 oder 2 nach einem Zyklus BoNT-A. Ergebnisse Insgesamt 57 Patienten aus D/A wurden in die Wirksamkeitsanalyse aufgenommen. Die Anzahl Patienten aus D/A und dem Gesamtkollektiv mit erreichtem primärem (78,9 % vs. 79,6 %) und sekundärem Therapieziel (76,8 % vs. 75,6 %) war vergleichbar. Im Unterschied zur Gesamtkohorte wurden in D/A Körperfunktionsstörung als häufigstes primäres Ziel genannt (33,3 %). Nach 3 bis 5 Monaten waren weniger Begleittherapien erforderlich als zu Studienbeginn: Patienten mit oraler antispastischer Medikation 40,4 % vs. 61,4 %, Lagerung 36,8 % vs. 50,9 %, Schienen 31,6 % vs. 43,9 %. Im D/A-Kollektiv kamen weniger Injektionskontrolltechniken zum Einsatz als in der Gesamtstudienpopulation (elektrische Stimulation: 26,3 % vs. 45,8 %, Elektromyographie: 12,3 % vs. 29,2 %). In der D/A-Subgruppe wurden keine unerwünschten Ereignisse dokumentiert. Schlussfolgerung Nach einmaliger Injektion von BoNT-A bei erwachsenen Patienten mit Armspastik wurde eine hohe Responderrate von ca. 80 % in beiden Kohorten erzielt. Die Injektion mit BoNT-A führte zu Verbesserungen im Lebensalltag von Patienten und Betreuern, die über die Reduktion von Muskeltonus oder Spastizität hinausgehen. Ausführliche Beschreibung

Gespeichert in:

Autor*in:	Fheodoroff, K. [verfasserIn] Dressler, D. Woldag, H. Koßmehl, P. Koch, M. Maisonobe, P. Reichel, G.

Format:	E-Artikel
Sprache:	Deutsch

Erschienen:	2018

Schlagwörter:	Botulinum toxin A Treatment goals Upper limb spasticity Goal-attainment scale ULIS

Anmerkung:	© The Author(s) 2018

Übergeordnetes Werk:	Enthalten in: Der Nervenarzt - Berlin : Springer, 1996, 90(2018), 4 vom: 15. Okt., Seite 361-370
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Links:	Volltext

DOI / URN:	10.1007/s00115-018-0630-1

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Fragestellung Post-hoc-Analyse der Behandlungspraxis bei Spastik nach Schlaganfall bezüglich Zielsetzung und -erreichung nach einmaliger Behandlung mit BoNT-A in Bezug auf mögliche Unterschiede zwischen Deutschland (D) und Österreich (A) im Vergleich zur Gesamtkohorte der ULIS-II-Studie. Material und Methoden ULIS-II wurde als offene, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie mit 2 Visiten in 84 Zentren weltweit an 468 Patienten ≥18 Jahre mit Armspastik nach Schlaganfall durchgeführt. Primäres Zielkriterium war die Responderrate, definiert als das Erreichen eines „Goal Attainment Scale“ (GAS)-Scores von 0, 1 oder 2 nach einem Zyklus BoNT-A. Ergebnisse Insgesamt 57 Patienten aus D/A wurden in die Wirksamkeitsanalyse aufgenommen. Die Anzahl Patienten aus D/A und dem Gesamtkollektiv mit erreichtem primärem (78,9 % vs. 79,6 %) und sekundärem Therapieziel (76,8 % vs. 75,6 %) war vergleichbar. Im Unterschied zur Gesamtkohorte wurden in D/A Körperfunktionsstörung als häufigstes primäres Ziel genannt (33,3 %). Nach 3 bis 5 Monaten waren weniger Begleittherapien erforderlich als zu Studienbeginn: Patienten mit oraler antispastischer Medikation 40,4 % vs. 61,4 %, Lagerung 36,8 % vs. 50,9 %, Schienen 31,6 % vs. 43,9 %. Im D/A-Kollektiv kamen weniger Injektionskontrolltechniken zum Einsatz als in der Gesamtstudienpopulation (elektrische Stimulation: 26,3 % vs. 45,8 %, Elektromyographie: 12,3 % vs. 29,2 %). In der D/A-Subgruppe wurden keine unerwünschten Ereignisse dokumentiert. Schlussfolgerung Nach einmaliger Injektion von BoNT-A bei erwachsenen Patienten mit Armspastik wurde eine hohe Responderrate von ca. 80 % in beiden Kohorten erzielt. Die Injektion mit BoNT-A führte zu Verbesserungen im Lebensalltag von Patienten und Betreuern, die über die Reduktion von Muskeltonus oder Spastizität hinausgehen.</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="4"><subfield code="a">Botulinum toxin A</subfield><subfield code="7">(dpeaa)DE-He213</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="4"><subfield code="a">Treatment goals</subfield><subfield code="7">(dpeaa)DE-He213</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="4"><subfield code="a">Upper limb spasticity</subfield><subfield code="7">(dpeaa)DE-He213</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="4"><subfield code="a">Goal-attainment scale</subfield><subfield code="7">(dpeaa)DE-He213</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="4"><subfield code="a">ULIS</subfield><subfield code="7">(dpeaa)DE-He213</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Dressler, D.</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Woldag, H.</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Koßmehl, P.</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Koch, M.</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Maisonobe, P.</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Reichel, G.</subfield><subfield code="4">aut</subfield></datafield><datafield tag="773" ind1="0" ind2="8"><subfield code="i">Enthalten in</subfield><subfield code="t">Der Nervenarzt</subfield><subfield code="d">Berlin : Springer, 1996</subfield><subfield code="g">90(2018), 4 vom: 15. 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abstract	Hintergrund ULIS-II war eine internationale Studie (NCT01020500) zur Erfassung der aktuellen Behandlungspraxis von erwachsenen Patienten mit Armspastik nach Schlaganfall mit Botulinumtoxin A (BoNT-A). Fragestellung Post-hoc-Analyse der Behandlungspraxis bei Spastik nach Schlaganfall bezüglich Zielsetzung und -erreichung nach einmaliger Behandlung mit BoNT-A in Bezug auf mögliche Unterschiede zwischen Deutschland (D) und Österreich (A) im Vergleich zur Gesamtkohorte der ULIS-II-Studie. Material und Methoden ULIS-II wurde als offene, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie mit 2 Visiten in 84 Zentren weltweit an 468 Patienten ≥18 Jahre mit Armspastik nach Schlaganfall durchgeführt. Primäres Zielkriterium war die Responderrate, definiert als das Erreichen eines „Goal Attainment Scale“ (GAS)-Scores von 0, 1 oder 2 nach einem Zyklus BoNT-A. Ergebnisse Insgesamt 57 Patienten aus D/A wurden in die Wirksamkeitsanalyse aufgenommen. Die Anzahl Patienten aus D/A und dem Gesamtkollektiv mit erreichtem primärem (78,9 % vs. 79,6 %) und sekundärem Therapieziel (76,8 % vs. 75,6 %) war vergleichbar. Im Unterschied zur Gesamtkohorte wurden in D/A Körperfunktionsstörung als häufigstes primäres Ziel genannt (33,3 %). Nach 3 bis 5 Monaten waren weniger Begleittherapien erforderlich als zu Studienbeginn: Patienten mit oraler antispastischer Medikation 40,4 % vs. 61,4 %, Lagerung 36,8 % vs. 50,9 %, Schienen 31,6 % vs. 43,9 %. Im D/A-Kollektiv kamen weniger Injektionskontrolltechniken zum Einsatz als in der Gesamtstudienpopulation (elektrische Stimulation: 26,3 % vs. 45,8 %, Elektromyographie: 12,3 % vs. 29,2 %). In der D/A-Subgruppe wurden keine unerwünschten Ereignisse dokumentiert. Schlussfolgerung Nach einmaliger Injektion von BoNT-A bei erwachsenen Patienten mit Armspastik wurde eine hohe Responderrate von ca. 80 % in beiden Kohorten erzielt. Die Injektion mit BoNT-A führte zu Verbesserungen im Lebensalltag von Patienten und Betreuern, die über die Reduktion von Muskeltonus oder Spastizität hinausgehen. © The Author(s) 2018
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